tiistai 22. toukokuuta 2012

Anekdoottiset kokemukset



Kun olen seurannut CCSVI:n vaiheita kesästä 2009, niin yksi seikka on pistänyt silmään ja se on ihmisten kertomat kokemukset operaatiosta. Internetin myötä nämä kokemukset ovat levinneet valtavalla voluumilla ja vauhdilla ympäri maapalloa. Kymmenissä maissa on muodostunut internet-yhteisöjä, missä aiheesta keskustellaan ja kokemuksia jaetaan. Suomessa tällaisena virtuaaliyhteisönä toimii "CCSVI finland", missä jäeniä on kaikkiaan n. 550. Ryhmässä laskimo-operaatiossa käyneet ovat kertoneet kokemuksistaan ja kokemuksien kirjo on laaja; osalla operaatio ei ole antanut näkyvää tulosta, osalle tullut ensin hyvät efektit - mitkä saattaneet kadota (mahdollisen uudelleen ahtauman myötä), joillekin on tullut kohtuullisen hyvät tulokset ja osalla operoiduista huikean hyvät vasteet - jopa niinkin että kaikki MS-oireet ovat kadonneet. New York:n tutkimusryhmää edustava prof. Gary Siskin on jossakin vaiheessa puhunut "1/3-säännöstä", eli he ovat havainneet seuraavaa: 1/3 = ei näkyvää vaikutusta, 1/3 positiivinen vaikutus ja 1/3 radikaalisen positiivinen efekti. (USA:n tuoreimmat 2 kliinistä pilottitutkimusta mittasivat hyviä vaikutuksia 55-75 % :lla operoiduista)

CCSVI tutkijat / lääkärit ovat todenneet että koko aihe on uusi ja vielä "lapsen kengissä", mikä on hyvä asia siinä mielessä että hoito ei ole vielä optimi. Todennäköisesti se tulee vielä jalostumaan ja tulevat tutkimukset antavat lisävastauksia mm.
- miksi hoitovasteet vaihtelevat?
- miten re-stenoosin mahdollisuus pienenisi?
- mikä on rautapitoisuuksien rooli asiassa?
- mikä vaikutus MS-taudin etenemiseen?
- mikä olisi paras tapa diagnosoida CCSV?
- onko osa oireista enemmänkin CCSVI-oireita?
- mikä olisi optimaalinen operaation jälkihoito?
- yhdistelmähoito? (lääke, fysioterapia, ravitsemus)

Operaatiosta hyötyneet kertovat useimmiten että hyödyt liittyvät yleensä seuraaviin oireissin, jotka mahdollisesti helpottuvat / jopa poistuvat:
- fatiikki
- "aivosumu"
- lämmönsieto
- tasapaino
- virtsarakon toiminta
- spastisuus
- kehon hallinta / voimaantuminen

75-97 % MS-potilaista kärsii fatiikista












Eroja tuntuu löytyvän siinäkin suhteessa että jollakin operaatio saattaa vaikuttaa selkeästi vain yhteen oireeseen ja jollakin toisella moneen oireeseen. Vaimoni eli Marjan kohdalla tapahtui tuo jälkimmäinen eli hänellä tilanne korjaantui radikaalisti ja kutakuinkin kaikki oireet korjaantuivat miltei kokonaan ja operaatiosta on kohta kulunut 2 vuotta. Tieteen tekijälle / MS-tutkijalle Marjan kokemus yksittäisesti tarkasteltuna on vain "anekdootti", tarina - mutta Marjalle ja meidän perheelle kuin lottovoitto.

Ihmisten kokemuksia on ollut paljon mediassa maailmalla, erityisesti Kanada-Usa suunnalla. Keräilin joitakin artikkeleita viimeisen puolen vuoden ajalta. Korostan että nämä niitä kokemuksia, missä toimenpidettä voidaan sanoa onnistuneeksi:



Perry back working following MS treatment 
"It has been almost a year now since having this treatment and with the headaches alone being gone it was well worth it. I don't get as fatigued anymore and I definitely have a lot more energy. The numbness and tingling in my feet and hands have disappeared and I find that my balance is way better"


Dale Perry and his daughter Kenadee. Dale said that he is
 feeling well following his Liberation Treatment that he experienced
 in Poland in 2011.



Doctors talk about controversial treatment for MS 
"Carol Schumacher says she is finally able to walk without a cane and she believes her improvement is the result of a controversial treatment for multiple sclerosis"




'I got my life back' appeal panel told  
"As the disease progressed, the 48-year-old single mother... was forced into a wheelchair, lost her driver's licence and suffered such agonizing pain in her legs that she told relatives she wished she could cut them off.
...
She now walks with the aid of two canes - painstakingly, but she walks. Her ice-cold hands and feet have warmed.
Colour has returned to her face. The pain in her legs has subsided. For the first time ever, an MRI showed no new MS lesions in her brain. She's even been able to regain her driver's licence.
"I got my life back," she said this week during a hearing at the Westin Hotel in Ottawa. "I was just going downhill. I think I have a chance now."


Liberation treatment restored mobility, says patient 

"Her ability to walk has improved. Her legs no longer give out and she has stopped drifting to one side and walking into walls.
“I’ve never been so happy in my life since I had that surgery done,” said Mrs. Courtney. “I go to bed every night and thank God.”



Liberation liberating, say women 
"Activities of daily living drained her of energy and she slept 15-16 hours a day. "The pain really exhausted me," she said.
Before liberation therapy, Huggins was suffering electric shock like pains in her arms up to 50 times a day, as well as severe mood swings and "brain fog," the inability to concentrate or focus for any length of time.
Shortly after the surgery, the pain in her arms and legs faded and her brain fog cleared.
Huggins said she is now "up with the sun in the morning" and is able to put in a full day without a nap. She sleeps seven hours a night and wakes up feeling refreshed.
"Having twice the hours in a day is like I'm catching up with my life," she said."



MS treatment a success for local woman 
"I'm feeling pretty awesome," she said. "My fatigue is gone. I can shower by myself and do my hair by myself.
"I can do everything on my own."


Liberating Nicole 

“My head feels unstuffed,” said Nicole to her mother shortly after the procedure. She also said her legs felt stronger. Nicole has been confined to a wheelchair and movement and touch are painful.
While it may not seem like a big deal to some, Nicole walked (with help) to the sand on the beach in California."



"I feel good, I feel really good. I don't have fatigue, I can withstand the heat here now."




Parry Sound MS sufferer gets good news
"Now, she is able to lift her shoulders up and down, her headaches have subsided, her leg spasms aren't as severe and when she's not feeling too hot, she can move her hands. 
She can even manage to pull her arms back towards her body, if they are stretched outwards. 
For Smith, it's a miracle she'd only ever dreamt of."


MP Leon Benoit creating awareness of MS treatment 
"Since his operation Davies said he still limps when he walks, however he can walk three to four times longer and with a lot less difficulty."


Liberation procedure changes woman's life 
“I have more energy, I’m not as tired,” said Murray.."


Sask. MS patient has liberated in New York

"Within days of the liberation treatment, her energy came back and her some of her symptoms disappeared.
“I don’t have numbness in my hands and feet anymore,” she said. “I used to suffer from a lot of migraines I haven’t had any migraines since.”
Anna Tessier travelled to NY for liberation treatment for her MS



MS treatment a succes for local woman
"I'm feeling pretty awesome," she said. "My fatigue is gone. I can shower by myself and do my hair by myself. I can do everything on my own."



CCSVI ihmisiä, operoituja, lääkäreitä, tutkijoita






perjantai 18. toukokuuta 2012

Myös Radiology-Today uutisoi USA:n kahdesta kliinisestä tutkimuksesta

Chicagon ja New York:n tutkimusryhmien tutkimustuloksista on myös artikkeli Radiology Today julkaisussa. Tutkimustuloksethan olivat rohkaisevia ja samansuuntaisia eli tarkimalla metodilla tehty tutkimus vahvistaa Zambonin havaintoja CCSVI:n yleisyydestä MS-diagnosoiduilla sekä pallolaajennuksen vaikutuksista oireisiin. New York:n tutkimusryhmä mittasi hyviä hoitoefektejä 75 %:lla ja Chicagon 55 %:lla operoiduista. Chicagon ryhmää edustava Hector Ferral raportoi jo aiemmin että he havaitsivat CCSVI ahtaumia 95 %:lla tutkituista (n = 94).

RADIOLOGY TODAY ARTIKKELI



Hector Ferral, MD - Chicago University

Ferral is convinced that efforts should be undertaken to better 
understand CCSVI and its potential implications in MS patients. 
“If you go down the list of all MS symptoms, I’ve seen improvement 
in all symptoms,” he said, “though not in every patient.”
 


Kenneth Mandato MD. New York Albany

Mandato:  “We can attest to significant physical improvements 
reported in greater than 75% of those with relapsing-remitting 
and primary-progressive forms of multiple sclerosis,” Mandato 
said. “Additionally, mental health scores improved in greater 
than 70% of individuals studied. 
People with secondary-progressive multiple sclerosis showed 
statistically significant improvements in both physical and 
mental health scores at a rate of 59% and 50%, respectively.”



torstai 17. toukokuuta 2012

FDA ja CCSVI



Toukokuun 2012 keskusteluaihe on ollut FDA:n eli jenkkien elintarvike ja lääkeviraston toiminta CCSVI:n liittyen. FDA:n tiedoitteen keskeinen sanoma liittyy tuvallisuusasioihin sekä CCSVI:n ja MS-taudin kytkökseen. Poimin tiedoitteesta keskeiset väittämät ja käänsin ne suomenkielelle:

1)  ei ole tieteellistä varmuutta että onko CCSVI ylipäätään olemassa. 
2) on epäselvää liittyykö CCSVI MS-tautiin
3) toimenpide on riskialtis?
4) ei ole evidenssiä toimenpiteen hyödyllisyydestä suhteessa MS-tautiin

Edelliset FDA:n väittämät ovat aiheuttaneet kommentointia ja keskustelua. Muunmuassa Italian CCSVI järjestö kirjoitti julkisen kannanoton, missä oikaistaan tuon FDA:n tiedoitteen väittämiä.

Keskeiset kohdat:

1) CCSVI on maailman suurimman laskimosairauksiin keskittyneen järjestön, International Union of Phlebology:n asiantuntijoiden vahvistama diagnoosi (2009, Bolognan konferenssi)


2) CCSVI:n ja MS-taudin korrelaatio on erittäin korkea, The International Society for NeuroVascular Disease  eli ISNVD esitti 13 venografialla eli tarkimmalla metodilla tehtyä tutkimusta (8 eri maassa), joissa havaittiin CCSVI 92,3 - 100 % MS-diagnosoiduilla  


3) Turvallisuus - prof- Zambonin suosittama hoitotapa eli pallolaajennus on turvallinen toimenpide. Vakavat komplikaatiot tapahtuneet stentti operaatioiden yhteydessä.   


4) Hoitotulokset - tähän mennessä tehdyt pilottitutkimukset ovat antaneet samansuuntaiset tulokset eli operaatiot ovat parantaneet MS-potilaiden elämänlaatua ja jopa pysäyttäneet taudin etenemisen

Myös CCSVI-Ontario (Kanada) on kirjoittanut julkisen vastineen FDA:n kirjelmän tiimoilta:
CCSVI Ontario responds to the FDA Alert on CCSVI Treatment


Se on oikein ja hyvä homma että turvallisuudesta kannetaan huolta, näin tuleekin tehdä. Se mikä on puhututtanut on tiedoitteen väittämät. Kuten jo asiaa seuraavat tietävät, niin tutkimus- ja hoitokentällä on tapahtunut voimakas kahtiajako ja ehkäpä suurin tutkimuongelma on kulminoitunut dopplertutkimuksiin, missä tulokset ovat menneet kirjaimellisesti reunasta reunaan, 0 % aina 100 %:n välillä.
Mielenkiintoinen yksityiskohta on sekin että positiiviset tutkimustulokset on pääsääntöisesti julkaistu radiologi / verisuonikentän julkaisuissa ja negatiiviset neurologosissa julkaisuissa ja tämä asetelma ei anna kuvaa objektiivisesta tieteestä. Millä välineillä ja keinoilla laskimoahtaumista ja -virtauksista saataisiin luotettavinta ja objektiivisinta tietoa? Useat CCSVI:n parissa toimivat asiantuntijat ovat todenneet että dopplertutkimuksessa ratkaisevaa on käyttäjän tieto-taito + tutkimusmetodi ja tämä selittää tutkimutuloksien hajanaisuuden. Tarkinta ja luotettavinta tietoa antaa laskimoiden venografia ja se onkin alan kultainen standardi mihin tuloksia verrataan. Näin jälkiviisaana ehkä Paolo Zambonin olisi doppler:n sijaan kannattanut enemmän korostaa venografialla saamaansa tutkimustietoa, sillä sitä on jo vaikea kiistääkään - onhan se alan standardi. Tosin se on jo mini-invasiivinen toimenpide, missä katetri ohjataan laskimoita pitkin tutkittavaan kohtaan.

Venografia CCSVI operaation yhteydessä (dr. Todd Harris selostaa - todella selventävä video)





Myös CCSVI tutkijat ja lääkärit ovat kommentoineet FDA:n kirjelmää, mm. dr. Michael Arata (Kalifornia) totesi FDA:n toiminnan aikamoisen ikävänä juttuna:

Dr. Michael Arata

"Rather the entire CCSVI movement 
will be hurt by theses acts of selfishness. 
In particular, research efforts will be 
limited and far more difficult. 
Personally, I will strive to move 
CCSVI forward. No matter who 
or what obstacles arise. The truth is CCSVI 
treatment works and there's no stopping the truth"

Aratan kommentti operaatioiden vaikutuksista pitänee paikkansa, ja tuoreimmat (3/2012) pilottitutkimukset jenkeissä ovat antaneet hyviä tuloksia operaatioiden vaikutuksista:
- New York:n tutkimus: Interventional Radiologists See 'Significant' Symptom Relief in MS Patients
- Chicago yliopisto: Mitigating Symptoms, Improving Quality of Life of MS Patients

Turvallisuus on ilman muuta asia mikä on huomioitava. Tehdyissä turvallisuustutkimuksissa asiat ovat sujuneet hyvin ja vakavilta komplikaatioilta on vältytty. Paljon on ollut puhetta hoitoturismista ja tämä on kieltämättä turvallisuutta heikentävä tekijä. Operaatioiden tulisi tapahtua kotimaassa ja niissä pitäisi olla aina selkeä jälkiseuranta. Suomessa CCSVI hoitoja ei vielä saa, mutta olen täysin varma siitä että 10 vuoden sisällä operaatiot ovat osa normihoitoa.

PS. blogia kirjoittaessa luin "neurovascular society for neurovascular disease" uutiskirjeen.. missä oli mm. tämän kevään kansainvälisestä konferenssista paljon juttua - suosittelen lukemaan:
http://www.isnvd.org/files/ISNVD_Newsletter.pdf


keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Jenkkitutkimukset julkaistu neurology review julkaisussa



Olipa pienimutoinen ihme, kun näin erittäin positiiviseen sävyyn kirjoitetun artikkelin "Neurology Review" jenkkijulkaisussa. Artikkeli liittyy San Franciscon radiologien kokoontumiseen, minkä yhteydessä New York:n ja Chicagon ryhmä julkaisivat pilottitutkimuksiensa tulokset - mitkä olivat CCSVI:n kannalta erittäin hienoja. Olisiko tässä jo askel oikeaan suuntaan? Tähän saakka asetelma on ollut se että neurologisen kentän julkaisuissa on painottunut CCSVI-negatiiviset tutkimusuutiset ja vaskulaarijulkaisuissa positiiviset. Näinhän ei loputtomiin voi jatkua ja aika näyttää koska löytyy yhteinen sävel. 


Valitettava asetelma tiedekentällä: 


Neurology Reviews: Short-Term Outcomes After Endovascular Treatment for Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency in Patients With MS